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EM ALTA NO MERCADO   

Profissionais da Indústria Farmaceutica     

Gestão de Risco da Qualidade ICH Q9

Em um setor altamente regulado como o farmacêutico, a excelência na gestão de riscos não é opcional — é estratégica!

Treinamento de Alto Impacto

​ ​ ​ ​​​​​​​​​​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ Oferecemos treinamentos especializados para capacitar profissionais e empresas em normas técnicas, qualidade, meio ambiente e segurança. Com foco em desenvolvimento e resultados concretos.​ ​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​

Treinamento em Boas Práticas de Pesagem na Indústria Farmacêutica - U.S. Pharmacopeial - Capítulos Gerais 41 e 1251

Treinamento destinado aos profissionais do mercado farmacêutico e prestadores de serviços. Apresenta a interpretação dos Capítulos Gerais 41 e 1251 da USP (U.S Pharmacopeial), bem como suas alterações, que se tornaram oficiais no dia 1º de dezembro de 2013. Têm implicações no gerenciamento da qualidade das balanças nos laboratórios farmacêuticos. Aborda as revisões, publicadas no Segundo Suplemento da USP36-NF31, que definem as alterações nos procedimentos referentes aos testes de balança para a indústria farmacêutica nos EUA e para qualquer empresa que exporta aos EUA. Finalidade Capacitar os profissionais na interpretação da USP (U.S. Pharmacopeial), Capítulos Gerais 41-Balanças e 1251-Pesagem em Balança Analítica. Público Alvo: Profissionais atuantes em laboratórios farmacêuticos Fornecedores de serviços para laboratórios farmacêuticos Gerentes de Laboratórios Gerentes de Conformidade Profissionais de Garantia de Qualidade / Controle de Qualidade (QA/QC) Gerentes de Engenharia Conteúdo Programático: 1. Erros de medição 1.1. Erro grosseiro 1.2. Erro sistemático 1.3. Erro aleatório 1.4. Exatidão da balança 2. Pesagem na indústria farmacêutica 2.1. Modelos de balanças usadas para farmácia 2.2. Requisitos para manutenção da qualidade da pesagem 2.3. Verificar ou calibrar? 2.4. Critérios para determinar o erro admissível 3. Gerenciamento do risco nas pesagens 4. Análise do risco nas pesagens - questões práticas 4.1. Resolução e precisão 4.2. Variação na sensibilidade das balanças eletrônicas 4.2.1. Procedimento para teste de alterações de sensibilidade 4.3. Ensaio de não-linearidade da balança 4.3.1. Ensaio de não linearidade diferencial 4.3.2. Ensaio de não-linearidade com o uso de tara 4.3.3. Exemplo de procedimento para teste de não-linearidade da balança 4.4. Ensaio de excentricidade 4.4.1. Exemplo de Procedimento para ensaio de excentricidade 4.4.2. Correção de erros de excentricidade 4.5. Ensaio de repetibilidade 4.5.1. Procedimento para cálculo de repetibilidade 4.5.2. Repetibilidade na prática 4.6. Com qual frequência devo ensaiar os parâmetros da balança? 4.6.1. Pesagem na faixa baixa da balança 5. Incerteza de medição 5.1. Incerteza de medição dos pesos padrão 6. Pesagem de pequenos pesos 6.1. Regra para pesos mínimo 6.1.1. Cálculo de peso mínima - exemplo 6.1.2. Repetibilidade admissível de uma balança em função da carga mínima 7. Ensaios de rotina das balanças 7.1. Ciclo de vida do instrumento de medição 7.2. Processo de qualificação de balanças e sistemas de pesagem 8. Fatores externos no processo de pesagem 8.1. Oscilações devido vibrações 8.2. Corrente de ar 9.3. Temperatura durante a análise 9.3.1. Efeitos das mudanças de temperatura 9.4. Eletrostática no processo de pesagem 9.5. Higroscopia no processo de pesagem 9.6. Magnetismo no processo Módulo(s) de realização: In Company ou Exclusivo. Carga horária: 48 horas Material Incluso: Apostila e Certificado de participação. Local de Realização em Módulo Exclusivo: Unical Centro Tecnológico de Calibração Laboratório de Calibração de Pesos-Padrão Estrada São Paulo-Jundiaí (Rua Mogeiro), número 1.558 - Perus - São Paulo CEP: 05230-000

Treinamento em Calibração de Balanças e Cálculo de Incerteza

O treinamento tem como finalidade capacitar os participantes em calibração de balanças de acordo com o EURAMET Calibration Guide No. 18 Version 4.0 – Guidelines on the Calibration of Non-Automatic Weighing Instruments (Guia para Calibração de Instrumentos de Pesagem Não Automáticos) e Calcular a Incerteza Expandida das medições realizadas. Conteúdo programático: Calibração de Balanças •Introdução e Rastreabilidade: oO que são instrumentos de pesagem não-automáticos; oTermos e definições; •SI Sistema Internacional de Unidades: oCadeia de Rastreabilidade; •Terminologia: oVIM Vocabulário Internacional de Metrologia; oDiferença entre metrologia legal e cientifica; •Pesos-Padrão: oRegulamentação e Terminologia; oClasses de Pesos-Padrão; oCritérios de Classificação de Pesos-Padrão; oCaracterísticas da classes de Pesos-Padrão; oMassa Real versus Massa Convencional; oErro e Incerteza Expandida; oComo classificar o Peso-Padrão; oDefinição de pesos-padrão ideal a classe da balança; •Recebimento do item a ser calibrado; •Condições Ambientais: oDeterminando as Condições Ambientais; oBoas Práticas; oParâmetros a serem respeitados; oCorreção do Empuxo do ar; •Aspectos gerais da calibração: oBoas práticas de calibração; oPrecauções e preparação para a calibração; •Execução dos ensaios para calibração: oFluxograma da atividade; oDeterminação dos pontos de calibração; oLocal da calibração; oEfeito de Convecção; oManutenção do valor convencional; oMétodo de Calibração; oEnsaio de Excentricidade ou Teste de Canto - Método de aplicação das cargas; oEnsaio de Repetitividade; oEnsaio de erro de indicação; oEstabilidade da indicação da balança; oSubstituição do padrão por lote de carga ou Carga de Substituição: Regras para determinação do Lote de Carga ou Carga de Substituição; Características do Lote de Carga ou Carga de Substituição; Método para Aplicação das Cargas: Ensaio de Excentricidade ou Teste de Canto; Ensaio de Repetitividade; •Determinando os resultados: oIncerteza Expandida; oErro de indicação; oErro de excentricidade; •Elaborando o certificado de calibração: oCampos obrigatórios; oEmissão e aprovação do certificado; oRegras do envio do certificado; oTempo de retenção do certificado. Incerteza Expandida •Alinhando Conceitos; •Avaliação da Incerteza de Medição das Estimativas de Entrada: oMétodos de avaliação; oAvaliação do Tipo A; oAvaliação do Tipo B; oTipos de distribuição; oEquação Geral da Incerteza Expandida - Fatores de Incerteza; oMedidas de Tendência Central; oMedidas de Dispersão; oIncerteza do Peso-padrão; oIncerteza da resolução da balanças; oIncerteza da deriva do Peso-padrão; oIncerteza do empuxo; oIncerteza Combinada; oCalculando Veff e o fator de abrangência - k; oDeclarando os resultados; •Preparação da planilha de Cálculos; •Estudos de casos e exercícios.

Treinamento para Inspeção da Qualidade por Amostragem

O treinamento foi ministrado com sucesso na Marinha do Brasil. Sua utilização no Projeto Nuclear da Marinha visa um rigoroso controle da qualidade que garante que estruturas, sistemas e componentes, relacionados com a segurança, mantenham os padrões de qualidade especificados no projeto. A normas para Inspeção da Qualidade por Amostragem também tem sido aplicadas em fornecedores da Indústria Farmacêutica. Os custos evidenciados com a manutenção da qualidade dos produtos fornecidos correspondem a um percentual significativo no custo global do produto. Sendo assim o uso adequado das normas de inspeção por amostragem tem significado um diferencial competitivo importante. Finalidade Capacitar os profissionais na interpretação da Norma ISO 2859-1:1999 Conteúdo Programático: - Termos e definições; - Método de expressar a Não Conformidade; - Limite de Aceitação (AQL); - Regras para Formação dos Lotes; - Considerações em Relação a Decisão da Aceitação ou Não do Lote; - Regras para Amostragem; - Tabelas para Inspeção Normal, Apertada e Reduzida; - Regras para Comutação das Tabelas; - Exercícios de aplicação. Data de Realização: a definir. Carga horária: 09:00 às 17:30 horas. Material Incluso: Apostila de Interpretação da Norma ISO 2859-1:1999 e Certificado de participação - Coffee-Break. Local de Realização: Unical Centro Tecnológico de Calibração Laboratório de Calibração de Pesos-Padrão Estrada São Paulo-Jundiaí (Rua Mogeiro), número 1.558 - Perus - São Paulo CEP: 05230-000

Treinamento em Interpretação de Certificado de Calibração

O curso de Interpretação de Certificado de Calibração oferecido pela CTLI, aborda os requisitos 5.10 Apresentação de Resultados e 5.6 Rastreabilidade de Medição da NBR ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Apresenta uma introdução a técnicas estatísticas, mostrando a diferença entre desvios (erros) e incertezas de uma medição. Ensina o método para determinação de tolerâncias e periodicidade de calibração. Finalidade Capacitar os participantes em interpretação de certificado de calibração, periodicidade de calibração de dispositivos de medição e determinação de tolerâncias. Conteúdo Programático: Regras gerais para manutenção da cadeia de rastreabilidade • BIPM e sua importância na Metrologia Mundial • INMETRO e sua missão na metrologia nacional • Principais publicações internacionais relacionadas a Metrologia o Vocabulário Internacional de Metrologia - VIM o Sistema Internacional de Unidades - SI. o NIT-DICLA-026 Expressão da incerteza de medição por laboratórios de calibração. Requisitos mínimos que devem ser incluídos em um Certificado de Calibração ou Relatório de Ensaio • Requisito 5.10 Apresentação de Resultados da NBR ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. • Requisitos obrigatórios definidos pelo CGCRE/INMETRO. Rastreabilidade Metrológica • Definição de rastreabilidade; • Exemplo da Rastreabilidade da massa - Cadeia de rastreabilidade; • Pontos importantes para manutenção da rastreabilidade. Interpretação dos resultados apresentados em um Certificado de Calibração ou Relatório de Ensaio • Intervalo de medição • Resolução • Resultado de medição • Valor de Referência • Valor Médio: • Erro de Medição • Incerteza de Medição Determinando a incerteza de medição • Equação geral • Avaliação do Tipo A o Variância Experimental o Desvio Padrão Experimental da Média • Avaliação do Tipo B o Incerteza do padrão o Noções de outras Incertezas do Tipo B • Quantidade de leituras e o fator "k" o Tamanho da Amostra o Fator de abrangência – k o Calculando o fator de abrangência – k o Coeficiente de Student • Tipos de Calibração que os laboratórios oferecem o Calibração RBC o Calibração rastreada Definindo a resolução de um dispositivo de medição • Determinando a Resolução Definindo a tolerância de um dispositivo de medição • Análise de Resultados • Erro Máximo Permitido – EMP • Critério de Aprovação Data de Realização: a definir. Carga horária: 09:00 as 17:30. Material Incluso: Apostila Interpretação de Certificado de Calibração e Certificado de participação - Coffee-Break Local de Realização: Unical Centro Tecnológico de Calibração Laboratório de Calibração de Pesos-Padrão

Treinamentos em Norma ISO

Curso de Interpretação da norma ISO 2859-1:1999

Capacitar os profissionais na interpretação da Norma ISO 2859-1:1999. Duração: 08 horas Conteúdo Programático: - Termos e definições; - Método de expressar a Não Conformidade; - Limite de Aceitação (AQL); - Regras para Formação dos Lotes; - Considerações em Relação a Decisão da Aceitação ou Não do Lote; - Regras para Amostragem; - Tabelas para Inspeção Normal, Apertada e Reduzida; - Regras para Comutação das Tabelas. - Exercícios de aplicação.

Elaboração do Manual da Qualidade ISO/IEC 17025

Capacitar os participantes em elaborar um manual da qualidade segundo os requisitos da norma. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Definição da finalidade do manual. - Definição do escopo de certificação. - Definição do organograma (vertical ou horizontal). - Elaboração da matriz de responsabilidade e autoridade. - Definição da Política e Objetivos da Qualidade. - Modelo do sistema de gestão da qualidade baseado em processo. - Seqüência e Interação entre os processos da Organização. - Planejamento do Processo de Gestão. - Hierarquia dos documentos. - Definição das políticas e diretrizes gerais relativas a cada elemento do sistema de Gestão da Qualidade. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Elaboração do Manual da Qualidade ISO 9000

Capacitar os participantes em elaborar um manual da qualidade segundo os requisitos da norma. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Definição da finalidade do manual. - Definição do escopo de certificação. - Definição do organograma (vertical ou horizontal). - Elaboração da matriz de responsabilidade e autoridade. - Definição da Visão, missão e valores. - Definição da Política e Objetivos da Qualidade. - Modelo do sistema de gestão da qualidade baseado em processo. - Seqüência e Interação entre os processos da Organização. - Planejamento do Processo de Gestão. - Hierarquia dos documentos. - Definição das políticas e diretrizes gerais relativas a cada elemento do sistema de Gestão da Qualidade. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Interpretação da Norma ISO 17025:2017 “Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de ensaio e calibração”.

Capacitar os profissionais na interpretação dos requisitos e promover a uniformização de conceitos. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Interpretação dos requisitos técnicos. - Referência sobre os documentos orientativos e normativos da DICLA/INMETRO. - Orientação sobre a sistemática da DICLA/INMETRO para obter a Acreditação. - Exercícios de fixação dos requisitos e debates.

Curso de Análise Crítica pela Direção

Capacitar os participantes em elaborar um processo de análise crítica pela direção eficaz de acordo com as normas ISO 9001 e 17025. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Definição do organograma (vertical ou horizontal). - Elaboração da matriz de responsabilidade e autoridade. - Definição da Política e Objetivos da Qualidade. - Definição dos indicadores da qualidade. - Correlacionando os indicadores e os objetivos da qualidade. - Correlacionando os indicadores e os requisitos normativos. - Como apresentar os dados a direção. - Elaboração do relatório de análise crítica pela direção. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Formação de Auditores Internos ISO/IEC 17025

Prover os profissionais dando base técnica e prática para o exercício da atividade de Auditoria Interna. Promover a uniformização de conceitos e de padrões de Auditoria Interna. Duração: 16h Conteúdo Programático: Módulo de Interpretação dos Requisitos ISO/IEC 17025: - Vocabulários. - Requisitos ISO/IEC 17025. - Interpretação dos requisitos e conceitos. Módulo de Formação de Auditores: - Técnicas horizontais e verticais para uma auditoria. - Preparação de uma auditoria. - Conduzindo uma auditoria. - Registrando os resultados de uma auditoria. - Fazendo acompanhamento das ações decorrentes de auditoria. - Debates, Estudo de Casos e Exercícios.

Curso de Interpretação da norma ISO 5456 (MIL-STD-105D)

Para informações sobre este curso entre em contato pelo Telefone ou WhatsApp (11) 997630.5363

Interpretação da NBR-ISO/TS 16949

Prover aos profissionais o conhecimento e interpretação dos requisitos normativos. Promover a uniformização de conceitos. Duração: 16h Conteúdo Programático: Módulo de Interpretação dos Requisitos: - Vocabulário. - Requisitos. - Interpretação dos requisitos e conceitos. - Debates, Estudo de Casos e Exercícios.

Formação de Auditores Internos ISO 9000

Prover os profissionais dando base técnica e prática para o exercício da atividade de Auditoria Interna. Promover a uniformização de conceitos e de padrões de Auditoria Interna. Duração: 16h Conteúdo Programático: Módulo de Interpretação dos Requisitos ISO 9001:2008: - Vocabulário ISO 9001:2008. - Requisitos ISO 9001:2008. - Interpretação dos requisitos e conceitos. Módulo de Formação de Auditores: - Técnicas horizontais e verticais para uma auditoria. - Preparação de uma auditoria. - Conduzindo uma auditoria. - Registrando os resultados de uma auditoria. - Fazendo acompanhamento das ações decorrentes de auditoria. - Debates, Estudo de Casos e Exercícios.

Interpretação da NBR-ISO 14001

Prover aos profissionais o conhecimento e interpretação dos requisitos normativos. Promover a uniformização de conceitos. Duração: 16h Conteúdo Programático: Módulo de Interpretação dos Requisitos: - Vocabulário. - Requisitos. - Interpretação dos requisitos e conceitos. - Debates, Estudo de Casos e Exercícios.

Interpretação da NBR-ISO 9001

Prover aos profissionais o conhecimento e interpretação dos requisitos normativos. Promover a uniformização de conceitos. Duração: 16h Conteúdo Programático: Módulo de Interpretação dos Requisitos: - Vocabulário. - Requisitos. - Interpretação dos requisitos e conceitos. - Debates, Estudo de Casos e Exercícios.

Treinamentos Técnicos

Curso de Calibração de Balanças

O treinamento tem como finalidade capacitar os participantes em calibração de balanças de acordo com o EURAMET CG-18 Versão 4.0 - Guia para calibração de Instrumentos de Pesagem Não Automáticos. Duração: 8h Conteúdo Programático: - O que são instrumentos de pesagem não-automáticos. - Termos e definições. - Diferença entre metrologia legal e cientifica. - Aspectos gerais da calibração. Determinação dos pontos de calibração. Precauções e preparação para calibração. Local da calibração. Efeito de Convecção. Manutenção do valor convencional. Definição de pesos-padrão ideal a classe da balança. Regras da carga de substituição ou lote de carga. Estabilidade da indicação da balança. - Método de Calibração. Ensaio de Repetitividade. Ensaio de erro de indicação. Ensaio de Excentricidade. Monitoramento das condições ambientais - Determinando os resultados. Incerteza Expandida. Erro de indicação. Erro de excentricidade. - Elaborando o certificado de calibração. Elaborando uma planilha para cálculos. Campos obrigatórios. Emissão e aprovação do certificado. Regras do envio do certificado. Tempo de retenção do certificado. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Curso de Interpretação de Certificado de Calibração

Capacitar os participantes em interpretação de certificado de calibração, periodicidade de calibração de dispositivos de medição e determinação tolerâncias. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Requisito 5.10 Apresentação de Resultados da NBR ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. - Requisito 5.6 Rastreabilidade de Medição da NBR ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. - Introdução em técnicas estatísticas. - Diferença entre desvio (erro) e incerteza expandida. - Medidas de tendência central. - Medidas de dispersão. - Distribuição de Gauss. - Sistema Internacional de Unidades - SI. - Vocabulário Internacional de Termos e Fundamentos Gerais de Metrologia – VIM. - Métodos de definição de tolerância para os dispositivos de medição. - Métodos de determinação de periodicidade de calibração. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Cursos de Ensaios de Proficiência

Capacitar os participantes em identificar técnicas para demonstrar proficiência em atividades de ensaio e calibração. Duração: 16h Conteúdo Programático: - Comparações interlaboratoriais e intralaboratoriais. - Método de comparação. - Erro normalizado. - Teste de Grubbs. - Repetitividade e Reprodutibilidade. - Teste de Cochran. - Interpretação de resultados. - Gráfico de Ação para determinar tendências. - Método da Elipse de Confiança. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Curso de elaboração de procedimento técnico de calibração

Capacitar os participantes no entendimento e criação de um Procedimento Técnico de Calibração para um dado instrumento. Carga Horária: 08 horas Conteúdo Programático Visão da Norma ISO/IEC 17025:2017; Itens necessários para elaboração de um Procedimento Técnico de Calibração; Finalidade do Procedimento de Calibração; Alinhamento de conceitos sobre a terminologia aplicada no Procedimento de Calibração; Documentos de Referência utilizados para elaboração do Procedimento; Padrões, acessórios e Materiais Auxiliares requeridos na calibração; Uso, manuseio, transporte, armazenamento e preparação dos itens requeridos na calibração e/ou a serem calibrados; Recebimento do item a ser calibrado; Condições Ambientais: Método de Monitoramento; Quais condições devem ser monitoradas; Período de Estabilização do Equipamento de Medição; Influência das Condições Ambientais; Correções; Precauções e Preparo para realização da Calibração; Método de Execução da Calibração: Seleção do Método; Validação do Método; Registro para obtenção dos dados da Calibração; Determinação de Erro e Incerteza na Calibração; Apresentação dos Resultados. Informações: Módulo de Realização: In Company Quantidade mínima de participantes necessário para realização: 5 participantes O Treinamento poderá ser realizado no local disponibilizado pela contratante ou em nossa sala de treinamento. A contratação deste treinamento ocorre mediante envio de Proposta Comercial. Para solicitação da Proposta Comercial o interessado deve informar o número de participantes e o local de realização, conforme item iii. Material Incluso: Apostila e Certificado de Participação

Curso de Incerteza de Medição

Capacitar os participantes em determinar as incertezas envolvidas em uma determinada calibração e unificar as mesma em apenas um valor – incerteza expandida. Duração: 16h Conteúdo Programático: - Estimativa das Incertezas básicas envolvidas na uma Calibração. - Componentes da incerteza (tipo A e B); - Medidas de tendência central; - Medidas de dispersão; - Tipos de distribuição do tipo B (retangular e triangular); - Distribuição de Gauss; - Coeficiente de Student; - Graus de liberdade; - A equação de Welch-Satterhwaite; - Arranjo Organizado das Incertezas; - Introdução na NIT-DICLA-021 - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Curso de Determinação da Periodicidade entre Calibrações

Capacitar os participantes em determinar a periodicidade entre as calibrações de um dispositivo. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Definições segundo o Vocabulário Internacional de Metrologia. - Estatística básica. - Considerações básicas sobre teoria da confiabilidade. - Conceitos básicos sobre estabilidade de um dispositivo de medição. - Métodos práticos para determinar a periodicidade de calibração. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Metrologia Básica

Garantir que os equipamentos de medição sejam adequados ao uso pretendido e que o serviço adquirido de calibração seja eficiente e confiável. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Método para determinar os requisitos técnicos de um equipamento de medição que garantam um equipamento adequado ao uso pretendido; - Como determinar as tolerâncias para erro e incerteza para que um equipamento que seja adequado ao uso pretendido; - Métodos para determinar a periodicidade entre as calibrações que garantam a confiabilidade do equipamento; - Método de Verificação Intermediária aplicado entre as calibrações para prevenir o uso de equipamentos não conforme; - Requisitos básicos de um Certificado de Calibração em conformidade com a NBR ISO/IEC 17025:2017; - Interpretação e avaliação de conformidade dos resultados apresentados em um Certificado de Calibração; - Exercícios.

Curso de determinação de periodicidade de calibração de dispositivo de medição

Para informações sobre este curso entre em contato pelo Telefone ou WhatsApp (11) 997630.5363

Metrologia Aplicada a Pesagem

Apresentar conceitos de metrologia aplicada a instrumentos de pesagem. Fornecer subsídios aos participantes das influências da balança e peso-padrão dentro de um sistema da qualidade, sua correta utilização, calibração e ajustes. Duração: 8h Conteúdo Programático: Terminologia Oficial Rastreabilidade da Grandeza Massa; Considerações básicas na operação de pesagem; Erros relativo em um sistema de pesagem; Portaria 233 - Exigências e Classificação de Peso-Padrão; Portaria 236 - Classificação de Instrumentos de Pesagem; Verificação de Balanças; Calibração de Balanças; Gerenciamento de riscos

Curso de Calibração de Peso-Padrão

Para informações sobre este curso entre em contato pelo Telefone ou WhatsApp (11) 997630.5363

Curso de determinação de tolerância de dispositivo de medição

Para informações sobre este curso entre em contato pelo Telefone ou WhatsApp (11) 997630.5363

Treinamento em Fundição

Curso para Fundição de Alumínio

Capacitar os participantes do Curso em Fundição de Alumínio Duração: Participante a ser informado dependendo do número de Módulos escolhido para o Curso. Conteúdo: Módulo I – História do Alumínio Módulo II – Seleção e Classificação de Material Módulo III – Fornos Módulo IV – Carregamento de Forno Módulo V – Fundentes Módulo VI – Amostragem Módulo VII – Correção de Elementos de Liga Módulo VIII – Transferência de Metal Líquido Módulo IX - Rendimento Metálico Módulo X – Lingoteria Módulo XI – Ferramentas Módulo XII – Preço dos Materiais e Insumos Módulo XIII – Filtros Módulo VIV – Homogeneização Módulo XV – Refinador de Grãos

Treinamentos em Ferramentas da Qualidade

Curso de Calibração de Balanças

O treinamento tem como finalidade capacitar os participantes em calibração de balanças de acordo com o EURAMET CG-18 Versão 4.0 - Guia para calibração de Instrumentos de Pesagem Não Automáticos. Duração: 8h Conteúdo Programático: - O que são instrumentos de pesagem não-automáticos. - Termos e definições. - Diferença entre metrologia legal e cientifica. - Aspectos gerais da calibração. Determinação dos pontos de calibração. Precauções e preparação para calibração. Local da calibração. Efeito de Convecção. Manutenção do valor convencional. Definição de pesos-padrão ideal a classe da balança. Regras da carga de substituição ou lote de carga. Estabilidade da indicação da balança. - Método de Calibração. Ensaio de Repetitividade. Ensaio de erro de indicação. Ensaio de Excentricidade. Monitoramento das condições ambientais - Determinando os resultados. Incerteza Expandida. Erro de indicação. Erro de excentricidade. - Elaborando o certificado de calibração. Elaborando uma planilha para cálculos. Campos obrigatórios. Emissão e aprovação do certificado. Regras do envio do certificado. Tempo de retenção do certificado. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Curso de Interpretação de Certificado de Calibração

Capacitar os participantes em interpretação de certificado de calibração, periodicidade de calibração de dispositivos de medição e determinação tolerâncias. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Requisito 5.10 Apresentação de Resultados da NBR ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. - Requisito 5.6 Rastreabilidade de Medição da NBR ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. - Introdução em técnicas estatísticas. - Diferença entre desvio (erro) e incerteza expandida. - Medidas de tendência central. - Medidas de dispersão. - Distribuição de Gauss. - Sistema Internacional de Unidades - SI. - Vocabulário Internacional de Termos e Fundamentos Gerais de Metrologia – VIM. - Métodos de definição de tolerância para os dispositivos de medição. - Métodos de determinação de periodicidade de calibração. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Cursos de Ensaios de Proficiência

Capacitar os participantes em identificar técnicas para demonstrar proficiência em atividades de ensaio e calibração. Duração: 16h Conteúdo Programático: - Comparações interlaboratoriais e intralaboratoriais. - Método de comparação. - Erro normalizado. - Teste de Grubbs. - Repetitividade e Reprodutibilidade. - Teste de Cochran. - Interpretação de resultados. - Gráfico de Ação para determinar tendências. - Método da Elipse de Confiança. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Curso de elaboração de procedimento técnico de calibração

Capacitar os participantes no entendimento e criação de um Procedimento Técnico de Calibração para um dado instrumento. Carga Horária: 08 horas Conteúdo Programático Visão da Norma ISO/IEC 17025:2017; Itens necessários para elaboração de um Procedimento Técnico de Calibração; Finalidade do Procedimento de Calibração; Alinhamento de conceitos sobre a terminologia aplicada no Procedimento de Calibração; Documentos de Referência utilizados para elaboração do Procedimento; Padrões, acessórios e Materiais Auxiliares requeridos na calibração; Uso, manuseio, transporte, armazenamento e preparação dos itens requeridos na calibração e/ou a serem calibrados; Recebimento do item a ser calibrado; Condições Ambientais: Método de Monitoramento; Quais condições devem ser monitoradas; Período de Estabilização do Equipamento de Medição; Influência das Condições Ambientais; Correções; Precauções e Preparo para realização da Calibração; Método de Execução da Calibração: Seleção do Método; Validação do Método; Registro para obtenção dos dados da Calibração; Determinação de Erro e Incerteza na Calibração; Apresentação dos Resultados. Informações: Módulo de Realização: In Company Quantidade mínima de participantes necessário para realização: 5 participantes O Treinamento poderá ser realizado no local disponibilizado pela contratante ou em nossa sala de treinamento. A contratação deste treinamento ocorre mediante envio de Proposta Comercial. Para solicitação da Proposta Comercial o interessado deve informar o número de participantes e o local de realização, conforme item iii. Material Incluso: Apostila e Certificado de Participação

Curso de Incerteza de Medição

Capacitar os participantes em determinar as incertezas envolvidas em uma determinada calibração e unificar as mesma em apenas um valor – incerteza expandida. Duração: 16h Conteúdo Programático: - Estimativa das Incertezas básicas envolvidas na uma Calibração. - Componentes da incerteza (tipo A e B); - Medidas de tendência central; - Medidas de dispersão; - Tipos de distribuição do tipo B (retangular e triangular); - Distribuição de Gauss; - Coeficiente de Student; - Graus de liberdade; - A equação de Welch-Satterhwaite; - Arranjo Organizado das Incertezas; - Introdução na NIT-DICLA-021 - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Curso de Determinação da Periodicidade entre Calibrações

Capacitar os participantes em determinar a periodicidade entre as calibrações de um dispositivo. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Definições segundo o Vocabulário Internacional de Metrologia. - Estatística básica. - Considerações básicas sobre teoria da confiabilidade. - Conceitos básicos sobre estabilidade de um dispositivo de medição. - Métodos práticos para determinar a periodicidade de calibração. - Estudos de caso e exercícios de aplicação.

Metrologia Básica

Garantir que os equipamentos de medição sejam adequados ao uso pretendido e que o serviço adquirido de calibração seja eficiente e confiável. Duração: 8h Conteúdo Programático: - Método para determinar os requisitos técnicos de um equipamento de medição que garantam um equipamento adequado ao uso pretendido; - Como determinar as tolerâncias para erro e incerteza para que um equipamento que seja adequado ao uso pretendido; - Métodos para determinar a periodicidade entre as calibrações que garantam a confiabilidade do equipamento; - Método de Verificação Intermediária aplicado entre as calibrações para prevenir o uso de equipamentos não conforme; - Requisitos básicos de um Certificado de Calibração em conformidade com a NBR ISO/IEC 17025:2017; - Interpretação e avaliação de conformidade dos resultados apresentados em um Certificado de Calibração; - Exercícios.

Curso de determinação de periodicidade de calibração de dispositivo de medição

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Curso de Calibração de Peso-Padrão

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Curso de determinação de tolerância de dispositivo de medição

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Curso de Calibração de Peso-Padrão

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Curso de determinação de tolerância de dispositivo de medição

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Treinamentos Indústria Farmaceutica 

Gerenciamento de Risco da Qualidade ICH Q9

Aplicado à Indústria Farmacêutica segundo as Diretrizes da ICH Q9 Garanta a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos ao longo de todo o seu ciclo de vida! Nosso novo workshop oferece uma imersão completa no Gerenciamento de Risco da Qualidade, com base nas diretrizes internacionais da ICH Q9 e alinhado ao Guia nº 62 da Anvisa. Você aprenderá a reconhecer, avaliar e mitigar riscos estratégicos com ferramentas práticas que apoiam a tomada de decisões e fortalecem a resiliência organizacional. Indicado para profissionais das áreas de: Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, Validação, Produção, Engenharia e demais setores envolvidos no processo de Gerenciamento de Risco. Para informações sobre este curso entre em contato pelo Telefone ou WhatsApp (11) 997630.5363

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