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Treinamento em Boas Práticas de Pesagem na Indústria Farmacêutica - U.S. Pharmacopeial - Capítulos Gerais 41 e 1251

 

 

 

 

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Treinamento destinado aos profissionais do mercado farmacêutico e prestadores de serviços. Apresenta a interpretação dos Capítulos Gerais 41 e 1251 da USP (U.S Pharmacopeial), bem como suas alterações, que se tornaram oficiais no dia 1º de dezembro de 2013. Têm implicações no gerenciamento da qualidade das balanças nos laboratórios farmacêuticos. Aborda as revisões, publicadas no Segundo Suplemento da USP36-NF31, que definem as alterações nos procedimentos referentes aos testes de balança para a indústria farmacêutica nos EUA e para qualquer empresa que exporta aos EUA. 

 

 

Finalidade

Capacitar os profissionais na interpretação da USP (U.S. Pharmacopeial), Capítulos Gerais 41-Balanças e 1251-Pesagem em Balança Analítica.

 

Público Alvo:

  • Profissionais atuantes em laboratórios farmacêuticos
  • Fornecedores de serviços para laboratórios farmacêuticos
  • Gerentes de Laboratórios
  • Gerentes de Conformidade
  • Profissionais de Garantia de Qualidade / Controle de Qualidade (QA/QC)
  • Gerentes de Engenharia

 

Conteúdo Programático:

1. Erros de medição

1.1. Erro grosseiro

1.2. Erro sistemático

1.3. Erro aleatório

1.4. Exatidão da balança

2. Pesagem na indústria farmacêutica

2.1. Modelos de balanças usadas para farmácia

2.2. Requisitos para manutenção da qualidade da pesagem

2.3. Verificar ou calibrar?

2.4. Critérios para determinar o erro admissível

3. Gerenciamento do risco nas pesagens

4. Análise do risco nas pesagens - questões práticas

4.1. Resolução e precisão

4.2. Variação na sensibilidade das balanças eletrônicas

4.2.1. Procedimento para teste de alterações de sensibilidade

4.3. Ensaio de não-linearidade da balança

4.3.1. Ensaio de não linearidade diferencial

4.3.2. Ensaio de não-linearidade com o uso de tara

4.3.3. Exemplo de procedimento para teste de não-linearidade da balança

4.4. Ensaio de excentricidade

4.4.1. Exemplo de Procedimento para ensaio de excentricidade

4.4.2. Correção de erros de excentricidade

4.5. Ensaio de repetibilidade

4.5.1. Procedimento para cálculo de repetibilidade

4.5.2. Repetibilidade na prática

4.6. Com qual frequência devo ensaiar os parâmetros da balança?

4.6.1. Pesagem na faixa baixa da balança

5. Incerteza de medição

5.1. Incerteza de medição dos pesos padrão

6. Pesagem de pequenos pesos

6.1. Regra para pesos mínimo

6.1.1. Cálculo de peso mínima - exemplo

6.1.2. Repetibilidade admissível de uma balança em função da carga mínima

7. Ensaios de rotina das balanças

7.1. Ciclo de vida do instrumento de medição

7.2. Processo de qualificação de balanças e sistemas de pesagem

8. Fatores externos no processo de pesagem

8.1. Oscilações devido vibrações

8.2. Corrente de ar

9.3. Temperatura durante a análise

9.3.1. Efeitos das mudanças de temperatura

9.4. Eletrostática no processo de pesagem

9.5. Higroscopia no processo de pesagem

9.6. Magnetismo no processo

 

Módulo(s) de realização: In Company ou Exclusivo.

Carga horária: 48 horas

Material Incluso: Apostila e Certificado de participação.

 

Local de Realização em Módulo Exclusivo:

Unical Centro Tecnológico de Calibração
Laboratório de Calibração de Pesos-Padrão

Estrada São Paulo-Jundiaí (Rua Mogeiro), número 1.558 - Perus - São Paulo
CEP: 05230-000

Clique aqui para o mapa de localização

 

 

Para maiores informações, entre em contato pelo e-mail O endereço de e-mail address está sendo protegido de spambots. Você precisa ativar o JavaScript enabled para vê-lo.